Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А., Польща

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: C05CA51

Форма випуску: Таблетки, вкриті оболонкою, № 30

Діючі речовини: 1 таблетка містить: рутину - 25.0 мг, кислоти L-аскорбінової - 100.0 мг

Допоміжні речовини: Лактоза, крохмаль картопляний, сахароза, спирт полівініловий, магнію стеарат, гідроксипропілметилцелюлоза, макрогол 6000, титану діоксид (Е-171), тальк, хіноліновий жовтий (Е-104)

Фармакотерапевтична група: Група вітаміну Р

Показання: Дефіцит рутину та аскорбінової кислоти. Для підвищення імунітету. Профілактика застудних захворювань та зменшення симптомів грипу. Зменшення проникності капілярних судин.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 3р.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/8684/01/01

І Н С Т Р У К Ц І Я

для медичного застосування препарату

ІМУНОВІТ С™

(IMUNOVIT C)

 

Склад лікарського засобу.

Діючі речовини: рутин, L-аскорбінова кислота;

1 таблетка  містить рутину 25 мг, кислоти L-аскорбінової 100 мг;

допоміжні речовини: лактоза, крохмаль картопляний, сахароза, спирт полівініловий, магнію стеарат, гідроксипропілметилцелюлоза, макрогол 6000, титану діоксид (Е-171), тальк, хіноліновий жовтий (Е-104).

 

Лікарська форма. Таблетки, вкриті оболонкою.

 

Жовті, двоопуклі, вкриті оболонкою таблетки у формі дисків, з гладкою поверхнею, без плям і нерівностей.

 

Назва і місцезнаходження виробника.

ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А. (Польща)

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A,  189 Grunwaldzka Street, 60-322 Poznan, Poland.

 

Фармакотерапевтична група. Капіляропротекторні препарати. Біофлавоноїди.

Код АТС  С05СA51.

Фармакологічні властивості.

Імуновіт С – комбінований препарат, що складається з 2 компонентів. Рутин – це  природний біофлавоноїд з антиоксидантними властивостями та вазопротекторною дією. Рутин зменшує ефект ендогенних вазоконстрикторів, що можуть спричиняти місцевий набряк та запалення. Рутин захищає вітамін С від окиснення оксидазою аскорбінової кислоти, підвищує абсорбцію вітаміну С у кишечнику, зменшує проникність капілярів (шляхом інактивації гіалуронідази), зміцнює судинну стінку у результаті пригнічення неферментативного окиснення мембранних фосфоліпідів.

Вітамін С бере участь у різноманітних метаболічних процесах. Він підтримує імунітет, має антиоксидантні властивості, грає важливу роль у регулюванні окисно-відновного балансу. Вітамін С залучається до багатьох процесів та реакцій: ліпідного метаболізму, синтезу колагену та інших білків сполучної тканини, метаболізму ароматичних амінокислот, реакції перетворення фолієвої кислоти у фолінову, метаболізму тирозину. Нейтралізація вільних радикалів вітаміном С у поєднанні зі зменшенням проникності капілярів та підвищенням його абсорбції за допомогою рутину є особливо корисним для профілактики та лікування вірусних інфекцій.

Показання для застосування.

-          Дефіцит рутину та аскорбінової кислоти.

-          Для підвищення імунітету.

-          Профілактика застудних захворювань та зменшення симптомів грипу.

-          Зменшення проникності капілярних судин.

 

Протипоказання.

Гіперчутливість до будь-якого компонента препарату.

Подагра, сечокам´яна хвороба з утворенням уратних каменів, цистинурія, гіпокаліємія та гіперкальціємія, оксалатурія.

Імуновіт С протипоказаний пацієнтам, які вже отримують сульфаніламіди або антибіотики групи аміноглікозидів.

 

Особливі застереження. Імуновіт С слід обережно призначати пацієнтам з дефіцитом глюкозо-6-фосфат-дегідрогенази, хворим на гемохроматоз, таласемію, сидеробластну анемію. Високі дози аскорбінової кислоти (вітаміну С) можуть давати помилкові позитивні результати досліджень сечі на цукор і помилкові негативні результати при дослідженні калу на приховану кров.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Дослідження безпеки застосування Імуновіту С під час вагітності не проводилися.

Повідомлень про ембріотоксичність рутину чи його проникнення в грудне молоко немає.

Вагітні та матері-годувальниці перед застосуванням препарату повинні звернутися до лікаря.

Вітамін С – один з небагатьох лікарських препаратів, що належать до категорії А стосовно безпеки застосування під час вагітності. Рекомендована доза аскорбінової кислоти для вагітних жінок становить 60—80 мг на добу. Призначення надмірних доз аскорбінової кислоти під час вагітності може призвести до симптомів її дефіциту у новонароджених (цинга новонароджених).

Вітамін С виводиться з молоком під час лактації, проте навіть дози, що у 10 разів перевищують рекомендовану добову дозу, не призводять до значного підвищення його концентрації у молоці.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Не впливає.

Діти

Рекомендується застосовувати дітям, починаючи з 4 років.

 

Спосіб застосування та дози.

Дорослим і дітям віком від 4 років рекомендують застосовувати 1-2 таблетки на добу.

В умовах підвищеної потреби можна призначати по 2-8 таблеток на добу  дорослим і   2-3 таблетки на добу - дітям. Тривалість курсу лікування – 30 діб. За  необхідності курс лікування можна повторити.

Імуновіт С слід вживати під час прийому їжі.

 

Передозування.

При передозуванні можуть виникнути симптоми, описані в розділі „Побічна дія”. У разі їх виникнення лікування Імуновітом С слід припинити.

Побічна дія.

Дуже рідко рутин може спричинювати такі побічні явища, як еритема, головний біль і розлади функції шлунково-кишкового тракту (нудота, діарея). Його тривале застосування може призвести до утворення каменів у сечовій системі (уратних, цистинових або оксалатних). В осіб з недостатністю глюкозо-6-фосфат-дегідрогенази аскорбінова кислота може спричинити гемоліз еритроцитів.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Імуновіт С може зменшувати ефективність лікування сульфаніламідами або антибіотиками групи аміноглікозидів. За умови застосування більше ніж 4 тижні рутин не слід призначати одночасно з серцевими глікозидами, антигіпертензивними препаратами або нестероїдними протизапальними засобами, оскільки він може посилювати їх дію. Вітамін С підсилює ефект антикоагулянтів непрямої дії (аценокумарол, феніндіон, варфарин), підвищує всмоктування заліза із шлунково-кишкового тракту, подовжує період напіввиведення парацетамолу і в дозах, що перевищують 1 г на добу, може збільшувати плазмову концентрацію естрогенів при їх одночасному вживанні. Високі дози ацетилсаліцилової кислоти зменшують концентрацію аскорбінової кислоти у плазмі та тромбоцитах.

 

Термін придатності. 3 роки.

 

Умови зберігання. Зберігати при температурі нижче 25 °С, в сухому, захищеному від світла місці, недоступному для дітей.

 

Упаковка. 30 таблеток у блістерах з полівінілхлоридно-алюмінієвої фольги, вміщені у картонну упаковку.